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《構建中國醫藥創新生態系統(2021-2025)》主報告正式發布丨助力中國醫藥創新強國建設
產業資訊 中國醫藥創新促進會 2021.10.29 3624

《構建中國醫藥創新生態系統(2021-2025)》報告發布會在北京舉行,該報告由中國醫藥創新促進會(簡稱中國藥促會)、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)共同組織撰寫。在發布會上,中國藥促會秘書長馮嵐分享了報告主要研究成果;中國藥促會執行會長宋瑞霖、RDPAC執行總裁康韋分別從國內和國際角度出發,分享對建設中國醫藥創新生態系統的洞見和展望,助力中國醫藥創新強國建設。

“十三五”期間,中國醫藥創新生態系統建設經歷了重大歷史轉折,中國醫藥創新注入新活力,創新生態系統初步建成,成果斐然。今年發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》進一步強調創新在現代化發展中的核心地位,明確提出加強生物醫藥領域的科技前沿攻關,這給本來就以創新為產業驅動力的醫藥業帶來發展紅利,同時增強了行業信心。

順應時代要求,中國藥促會與RDPAC于2021年初開始,組織撰寫了4篇報告,分別圍繞“2015-2020年發展回顧及未來展望”、“推動基礎研究,激活創新源頭”、“多層次醫療保障體系,助力人民健康和產業高質量發展”、“推進創新藥同步研發、注冊與審評”專業領域進行詳細、深入的分析,旨在沿著“創新產業競爭力”、“創新藥物可及”和“創新醫藥產業可持續”三條主線對我國創新醫藥生態系統的長期發展提出多維度的建設性意見,賦能中國醫藥創新高質量發展。項目自啟動以來,獲得了顧問委員會的悉心指導,并獲得了來自政、產、學、研、資界等三十多位專家的意見支持。

發布會中介紹,過去五年里,中國憑借創新生態系統的先進理念、自上而下大力推動的頂層設計、以及公平競爭且高度融合的創新企業,建立起了一個充滿生命力的醫藥創新產業。然而現階段全產業鏈條中還存在哪些薄弱環節和挑戰?我國醫藥創新如何才能真正實現原始創新?研發的效率和質量如何實現國際化?構建怎樣的創新藥支付體系提高保障水平?中國醫藥未來的創新發展之路又在哪里?報告針對這些關鍵問題都給予了方向與建議,期望中國醫藥創新在未來五年的發展中進行實踐與探索。

激活創新源頭,構建基礎研究向產業轉化的體系和能力。當前,中國醫藥創新質、量齊飛,研發管線產品數量對全球貢獻占比達13.9%,已躍升至全球第二研發梯隊,但原始創新、基礎研究能力有待加強。從中國基礎研究能力現狀看,存在優質、先驅性研究比例低,醫藥創新同質化嚴重,經費投入階段和分配效率不平衡,創新主體機制和評價導向、人才能力結構和評價機制待優化等挑戰,制約基礎研究成果進行規?;D化。報告指出,基礎研究是醫藥創新的源頭,國家應從資金和研究體系上引導創新方向。

實現同步研發,提升注冊監管科學性、臨床研究高效性。此前,新藥在中國獲批時間平均比美國晚5-7年,隨著審評審批機制改革和優化,2020年中國創新藥獲批上市數量是2016年的9倍,逐步實現了境內外同步研發、注冊與審評。然而,中國注冊審批與全球尚存“時間差”,參與國際多中心臨床比例僅9.4%,仍有提升空間。報告建議,為了更全面地實現同步研發,需要包括藥監局、科技部、衛健委、知識產權局、醫保局、海關等在內的各個監管部門,以及企業和研究者通力配合,優化政策各環節的溝通機制、透明度和可預測性,形成鼓勵長期創新的管理制度,在監管程序上與國際體系充分的接軌,強化臨床研究能力和專業性。

滿足可及需求,織構多層次支付保障網。報告分析指出,未來在我國,提高癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治,將切實改善全民健康水平。確保創新藥物更快地惠及更多患者、提高醫療效果,也是中國醫藥創新生態系統的當務之急。2015-2020年,我國醫?;I資從1.4萬億增長至2.3萬億,同時醫保目錄更新頻次不斷提高,醫保對創新藥報銷的支持提高了創新藥可及性。為了提升保障水平,推進多層次醫療保障體系建設成為當下政策重點。但實際上醫保和商業健康險的保障仍有局限性,需要進一步緩解個人支出負擔,提升創新藥市場份額使之與經濟發展目標相適應。報告基于現狀建議,完善多層次保障的頂層建設,促進商業健康險的可持續發展,完善醫?;鸬母咝褂?,促進醫保與商保的融合聯動,最終助力人民健康和產業高質量發展。

引導創新思維,關注臨床價值核心導向。報告強調,臨床價值是藥物研發評價的核心,藥物研發需要以臨床價值為導向,高臨床價值的預防手段、治療方法和技術突破,將切實降低我國總體疾病負擔。一方面,這要求創新企業轉變思維,全面和動態關注臨床需求,通過高標準、高質量、高效率的臨床研發為臨床價值的評估提供全面、科學的證據;另一方面,要求監管部門與時俱進,持續加強與工業和學術界的溝通與合作,建立完善研發和審評標準,加大對新工具、新方法和新標準的應用,推動中國醫藥創新成為國際認可的“全球新”。

中國醫藥產業正面臨走向跨越式高質量發展的良機,未來五年的發展方向和規劃對建設中國醫藥創新強國至關重要,建設中國醫藥創新生態系統的目標將圍繞科技前沿、創新體系、創新產業、人民健康四個方面,實現總體目標的跨越式突破。

中國醫藥創新促進會執行會長  宋瑞霖

中國藥促會執行會長宋瑞霖表示:“目前,新一輪科技革命和產業變革正在深入發展,經過新冠疫情全球流行與防控的洗禮,醫藥創新水平在控制疫情、恢復經濟中的重要作用更加凸顯。中國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點,需要登高望遠、乘勢而上。我們希望通過此報告,實現我國醫藥創新更高質量發展,以醫藥創新強國的姿態,推進人類健康共同體的建立?!?

中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)執行總裁  康韋

RDPAC執行總裁康韋表示:“《構建中國醫藥創新生態系統》系列研究報告歷時近一年,凝聚了來自國內、國際多方的支持與貢獻,我們期待這份報告能為中國醫藥創新生態系統未來中長期發展賦能。當前我國醫藥創新生態系統初步形成,原始創新的突破仍需要長時間的積累與發展,未來,我們期待建立一個政府與市場經濟共擔的多層次醫療保障體系,推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗數據互認,最終能讓患者盡早、盡快用上創新好藥。RDPAC和會員企業也期待能夠繼續通過分享與提供全球領先的醫藥創新經驗,為中國醫藥創新源源不斷注入動力,為中國患者帶來福祉?!?

關于中國醫藥創新促進會

中國醫藥創新促進會(簡稱中國藥促會)成立于1988年,是經國家民政部登記注冊的非營利性全國性4A級社會組織。中國藥促會秉承“創新、產業化、國際化”的宗旨,以臨床需求為導向,長期致力于“產學研用資”緊密結合,促進醫藥行業創新發展,已經成為集醫藥創新研發型企業、科研機構、臨床研究機構、創新服務機構和醫藥投資機構所組成的醫藥創新產業化促進平臺,目前有會員單位157家。中國藥促會已成立了藥物研發、藥物臨床試驗研究、醫藥政策、醫藥創新投資、創新研發服務、心血管藥物臨床研究、國際創新藥物監管、抗腫瘤藥物臨床研究、腦神經藥物臨床研究、醫藥企業合規、糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業委員會,形成了以創新為核心,以促進創新為目標的涵蓋藥物研發、生產、使用以及投融資的全鏈條組織構架,并作為國際藥品制造商協會聯合會(IFPMA)的成員繼續拓展國際交流渠道。

關于中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會

中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)是一個由45家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非營利組織,成立于1999年,隸屬于“中國外商投資企業協會”。截至2020年6月,RDPAC會員公司已在中國大陸設立了47家工廠,25個研發中心。RDPAC成員與中國政府、本土醫藥企業抱有一個共同的愿望,即希望中國成為醫藥創新大國。RDPAC期待有機會和中國政府共同努力、協同發展,實現這一愿望,使創新藥物惠及更多中國和全球患者。

構建中國醫藥創新生態系統 (2021-2025)

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