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國家藥監局藥審中心關于發布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2022年第18號)
政策法規 國家藥監局藥品審評中心 2022.02.18 156

為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。

附件:新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)

國家藥監局藥審中心

2022年2月8日

相關附件

1.新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行).pdf

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