EN
產業資訊政策法規研發追蹤醫改專題
CDE發布2則技術指導原則 涉及人纖維蛋白原、人用狂犬病疫苗
政策法規 新浪醫藥新聞 2022.02.25 133

2月25日,CDE官網發布兩則臨床試驗技術指導原則,涉及人纖維蛋白原和人用狂犬病疫苗。

具體如下:

國家藥監局藥審中心關于發布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2022年第20號)

為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

附件:人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(試行)

國家藥監局藥審中心關于發布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》的通告(2022年第21號)

為指導和規范人用狂犬病疫苗臨床試驗,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

附件:人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則(試行)

欧美生活片_欧美可以直接看的A片_欧美牲交A欧美牲交AⅤ免费