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關于公開征求《<化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則>問與答(征求意見稿)》意見的通知
政策法規 CDE 2022.03.15 15

《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》自2020年12月正式發布以來,改良型新藥臨床研發的溝通交流逐漸增多,為進一步促進我國改良型新藥有序研發,更好滿足患者的臨床需求,指導原則工作組經過系統梳理,就比較集中的共性問題進行討論,形成了《<化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則>問與答(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:宋媛媛, 艾星

聯系方式:songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn,

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年3月14日

相關附件

1《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則問與答(征求意見稿)》.pdf

2《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則問與答(征求意見稿)》起草說明.pdf

3《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則問與答(征求意見稿)》意見反饋表.docx

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